著名商标“葵花”旗下药品检测不合格

时间:2018-07-09

    国家药监局日前通报,31批次药品不符合规定,葵花药业集团(吉林)临江有限公司等25家企业上榜。通报称,经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为葵花药业集团(吉林)临江有限公司生产的4批次炎立消胶囊不符合规定,抽检的4批次药品分别来自湖南、安徽、辽宁、云南等省的药品经销企业,不符合规定项目为含量测定。资料显示,含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等因素有关,是否符合规定关系到药物的疗效。另据药品库资料,炎立消胶囊属于处方药,清热解毒,消炎。用于属热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等疾病的治疗。而葵花药业为上市企业,“葵花”商标被国家认定为“著名商标”,享有极高的知名度。

    槟榔、薄荷也有产品抽检不合格

    据药监局通报显示,此次抽检不符合规定的药品还有槟榔,不符合规定项目包括水分、黄曲霉毒素、性状、含量测定。资料显示,药用槟榔主要用于驱虫、消积、下气、行水、截疟。经安徽省食品药品检验研究院检验,不合格槟榔产自北京金崇光药业有限公司等18家企业,其中广东一信药业有限公司中药饮片厂上榜。

    薄荷也有4批次抽检不合格。经山西省食品药品检验所检验,标示为江西古方原中药饮片有限公司等4家企业的薄荷不合格,不符合规定项目包括性状、显微特征、薄层色谱。广东一信药业有限公司中药饮片厂再上榜。

    另外,标示为福州海王福药制药有限公司生产的1批次叶酸片,吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次乙肝扶正胶囊,吉林恒星科技制药有限公司生产的3批次硬脂酸红霉素胶囊,也在不合格名单中。

    据悉,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改,并立案调查。(来源:国家药监局官网等)

    上市公司华海药业(600521)传来坏消息。据华尔街见闻消息,欧洲药品管理局(EMA)日前发布公告称,华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查,欧盟各地区的药监机构要求召回。消息一出,华海药业股价上周五暴跌7.20%,总市值蒸发22.14亿元。华海药业发布公告解释称,其在对原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)

    华海药业表示,该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。资料显示,华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,相关产品在国内未上市销售。(东方财富)

    红榜

    我国首家现代中药创新中心--天津市现代中药创新中心7日揭牌。中国科学院院士陈凯先院士,中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼等大咖为其揭牌。该中心由天津中医药大学发起,天士力、扬子江药业、上海医药、天津医药、红日药业等5家企业共同创建。据悉,我国中药现代化战略实施20多年来,中药工业总产值从不到300亿元增长到9000余亿元,中药大健康产业达到2.5万亿元规模。但也存在生产工艺粗放,科技基础薄弱,质量有待升级等共性问题,而这些问题的解决需要学界及产业界的通力协作。(央广网)

    “核药”龙头中国同辐股份有限公司 (中国同辐)在港联交所主板挂牌上市,共发行7996.87万股,每股发行价21.6港元。据悉,核技术已经被广泛应用于农业与环境、测量技术、公众安全、核医学等诸多领域,被泛称为核技术“轻应用”。我国在核技术“轻应用”领域国际领先,例如在医用同位素(放射性药物)方面,中核集团和中国同辐生产的钴60,碳13、碳14呼气试验药盒及测试仪,碘125籽源,碘131甲亢、锶89骨癌镇痛治疗等药物的应用,处于全国乃至国际领先地位。(健康界)

    75日,与电影《我不是药神》上映几乎同步,江苏豪森药业收到了CFDA核发的甲磺酸伊马替尼片《药品补充申请批件》,成为国内首家通过该药一致性评价的药企,而正大天晴旗下产品也在申报一致性评价中。最近上映的《我不是药神》,格列卫这款“神药”进入公众视野。2001年格列卫进入中国,定价为23500/盒,患者一年药费超28万元。原研药物专利2013年在中国到期,目前国内仿制药获批上市药企有3家,分别为豪森药业、正大天晴以及石药欧意。

    对比江苏、北京以及四川的中标价格发现,目前原研药物格列卫最高为11620/盒,最低为10500/盒,国产药中标价格最高的为昕维,每盒中标价1180/盒。

    作为人类历史上第一个小分子靶向抗癌药,格列卫从靶点的发现到上市,历时42年,花费数十亿美元,同时伴随着产生了5位美国科学院院士及1位美国国家自然科学奖得主。(新浪医药新闻)

    4批次“葵花”牌炎立消胶囊抽检不合格华海药业产品查出致癌物质,股价暴跌我国首家现代中药创新中心成立IPO 我国“核药”龙头在港上市药闻 与《药神》上映几乎同步,首个“神药”获一致性评价